Обязанности:

- Проведение микробиологических испытаний лекарственных средств, медицинских изделий, парфюмерно-косметической продукции на Стерильность, Микробиологическую чистоту, Бактериальные эндлтоксины;

- Ведение и обеспечение надлежащего оформления и своевременного заполнения всех форм отчетности о выполнении работ согласно требованиям СМК ИЛ;

- Проведение валидационных и верификационных работ (верификация/валидация методик, программ, участие в квалификации оборудования);

- Разработка общелабораторных СОП и рабочих инструкций к оборудованию;

- Участие в проведении аналитического трансфера методик анализа.

- Участие в подборе необходимого оборудования и расходных материалов для микробиологической лаборатории; участие в контроле за соблюдением графиков технического и метрологического обслуживания оборудования (поверка, калибровка, квалификация);

- Обеспечение сохранности, надлежащего состояния и технического обслуживания лабораторного оборудования в соответствии с требованиями СМК ИЛ;

- Проведение оценки пригодности методик измерений в соответствии с требованиями документов СМК ИЛ.

Требования:

- Высшее профильное образование (медицинское, биологическое, ветеринарное, фармация);

- Опыт работы в аккредитованной лаборатории в области испытаний лекарственных средств, медицинских изделий, парфюмерно-косметической продукции не менее 1 года (предпочтителен);

- Опыт работы в оценке, апробации и валидации проектов НД (приветствуется);

- Знание основ микробиологии;

- Владение методами посева на питательные среды.

- Знание требований и умение работать с ГФ РФ, ЕАЭС, EP, USP и другой нормативной документацией;

- Знание требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;

- Знание GMP и GLP (приветствуется);

- Знание требований СанПиН 3.3686;

- Знание условий обращения с реактивами, стандартными образцами, с тест-штаммами микроорганизмов (приветствуется);

- Знание принципов работы с лабораторным оборудованием и уверенное пользование соответствующим ПО.

Условия:

- Официальное оформление в соответствии с ТК РФ;

- Возможности профессионального роста, обучение и развитие;

- Конкурентоспособная заработная плата.